[경력] 임상 연구 PM(팀장급) 채용

자격 요건 · 6개

• 학력 : 학사 이상 (의학, 약학, 생명과학, 보건학, 통계학, 간호학, 의공학 등 관련 전공 우대)
• 경력 : 의료기기, 디지털헬스케어, 제약바이오 등 관련 산업에서의 임상기획/임상개발 경력 합산 8~15년
• 임상시험 팀 리딩 또는 조직·인력 관리 경험
• 임상시험계획서(Protocol), IB, CDP(Clinical Development Plan) 등 핵심 임상문서 기획 및 승인 경험
• 확증임상시험 및 전향적 코호트(관찰연구) 설계·총괄 경험
• 식약처 등 규제기관과의 임상시험계획(IND) 승인 프로세스 리딩 경험

우대 사항 · 8개

• AI/SaMD 의료기기 임상시험 전략 수립 및 임상 조직 구축(Team Building) 경험
• 심혈관질환(부정맥, 심부전 등) 영역 임상연구 경험자
• 디지털 의료기기 및 제약 기업에서 임상팀을 리딩한 경험자
• 경영진·이사회 대상 보고 및 커뮤니케이션 경험자
• 임상시험 기관 및 타 부서와의 소통이 원활한 자
• 비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자 (해외 학회, 글로벌 규제기관 대응)
• 의료기기 품목허가용 임상시험 경험자
• 석사 이상 학력 보유자